義大利藥品管理局已暫停對新冠肺炎患者使用該藥物
義大利藥品管理局(Aifa)於本週二(26日)暫停了使用羥氯奎寧治療新型冠狀病毒(Sars-CoV-2)患者的授權。
該藥物僅可用於臨床研究。 在醫院或家中進行。
據艾法(Aifa)稱,採取這一措施是因為出現了有關羥氯喹使用的新臨床證據,包括由於「益處稀少或缺失」而導致的不良反應風險增加,並且所指實驗藥物受到持續監控。
“特別是羥氯喹, 目前尚無針對 Covid-19 的具體治療指徵官方說明指出:「該藥物的上市[用於治療]已考慮到新冠肺炎患者的初步科學證據,且其毒性特徵似乎已在已獲準用於慢性風濕性疾病治療的臨床用途中得到證實。因此,該機構的立場是,在準確評估每種情況下的風險/收益比的背景下,按照方案中規定的劑量和使用時間測試其使用情況。」
該機構還強調,它從未建議使用羥氯奎寧來預防新冠肺炎,並且該藥物 對於已經使用該藥物治療風濕病的患者,應繼續正常使用.
該說明還強調,迄今為止,該國尚未記錄到使用該藥物的患者出現「不良反應風險增加」的情況。
義大利機構的決定與法國國家公共衛生委員會早些時候宣布的決定一致,該委員會 建議醫師不要對新冠肺炎患者使用羥氯奎和氯喹這一立場是對衛生部長奧利維爾·韋蘭在《刺胳針》雜誌發表該研究報告後提出的諮詢的回應。
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