La Agencia Italiana de Medicamentos suspendió el uso del fármaco en pacientes con Covid-19
La Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa) suspendió este martes (26) la autorización para el uso de hidroxicloroquina en el tratamiento de pacientes que contrajeron el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2).
El medicamento sólo puede utilizarse dentro del alcance de estudios clínicos. realizados en hospitales o en casa.
Según Aifa, la medida se tomó debido a nuevas evidencias clínicas sobre el uso de hidroxicloroquina, incluido un mayor riesgo de reacciones adversas ante “beneficios escasos o ausentes”, y que los medicamentos experimentales indicados son monitoreados constantemente.
“En particular, la hidroxicloroquina, como falta indicación terapéutica específica para Covid-19, se puso a disposición [para el tratamiento] teniendo en cuenta la evidencia científica preliminar en pacientes con Covid-19 y con un perfil de toxicidad que parecía consolidado en usos clínicos ya autorizados para el tratamiento crónico de enfermedades reumáticas. Por lo tanto, la posición de la Agencia fue probar el uso, con la dosis y el tiempo indicados en los protocolos, en el contexto de una evaluación precisa de la relación riesgo/beneficio en los casos”, dice la nota oficial.
La Agencia también reforzó que nunca recomendó el uso de hidroxicloroquina como forma de prevenir el Covid-19 y que el medicamento debe continuar usándose normalmente en pacientes que ya usan el medicamento para curar enfermedades reumáticas.
La nota también destaca que hasta el momento no se ha registrado en el país “un aumento del riesgo de reacciones adversas” en pacientes que utilizaron el medicamento.
La decisión de la agencia italiana va en la misma dirección que la publicada anteriormente por el Consejo Nacional Francés de Salud Pública, que Recomiendan a los médicos no utilizar hidroxicloroquina y cloroquina en pacientes con Covid-19. Esta posición fue una reacción a la consulta realizada por el ministro de Salud, Olivier Véran, tras la publicación de la investigación en Lancet.
Con información de Manejar
